Was ist eigentlich (k)ein Medizinprodukt? Welche Klassifizierungen gibt es? Was hat es mit der CE-Kennzeichnung auf sich? Was bedeutet die neue europäische Medizinprodukteverordnung MDR für Hersteller, Zulieferer und Händler von Medizinprodukten? Wie werden Technische Dokumentation und Klinische Bewertung erstellt? Fragen über Fragen, es ist schwierig, im Dschungel von Verordnungen und Vorschriften noch den Durchblick zu behalten. Dr. Timo Hammer, CEO und verantwortlich für den Geschäftsbereich Medical beim Prüflabor Hohenstein, klärt auf.